B&C- Consultores
Gerente de Microbiología
Objetivo del puesto:
Dirigir, coordinar y supervisar las actividades del laboratorio de microbiología, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas regulatorias y buenas prácticas de manufactura (GMP), con el fin de garantizar la seguridad microbiológica de los productos.
Responsabilidades principales:
Liderar el laboratorio de microbiología, asegurando la correcta ejecución de análisis microbiológicos (agua, ambiente, productos y materias primas).
Garantizar el cumplimiento de normativas locales e internacionales (GMP, GLP, ISO).
Supervisar programas de monitoreo ambiental en áreas críticas.
Validar métodos microbiológicos y asegurar su correcta implementación.
Gestionar investigaciones de desviaciones, OOS (Out of Specification) y CAPA.
Coordinar auditorías internas y externas, así como inspecciones regulatorias.
Asegurar la correcta documentación y trazabilidad de los análisis.
Liderar, capacitar y desarrollar al equipo de microbiología.
Participar en la liberación de productos desde el punto de vista microbiológico.
Gestionar el presupuesto y recursos del área.
Requisitos:
Licenciatura en Microbiología, Bioanálisis, Biotecnología, Farmacia o carreras afines.
Experiencia mínima de 5 años en microbiología, preferiblemente en la industria farmacéutica.
Experiencia liderando equipos de laboratorio.
Conocimiento sólido en normativas GMP, GLP e ISO.
Manejo de técnicas microbiológicas (recuentos, esterilidad, endotoxinas, etc.).
Inglés técnico (deseable).