B&C- Consultores
Área: Control de Calidad
Sector: Industria Farmacéutica
Objetivo del Puesto:
Garantizar que los productos terminados cumplan con las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia establecidas, mediante la ejecución de análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Funciones Principales:
Realizar análisis de productos terminados según métodos establecidos (fisicoquímicos y/o microbiológicos).
Verificar que los productos cumplan con las especificaciones técnicas y normativas.
Registrar y documentar resultados de análisis en formatos y sistemas correspondientes.
Liberar o rechazar productos terminados en base a los resultados obtenidos.
Manejar y calibrar equipos de laboratorio.
Investigar resultados fuera de especificación (OOS).
Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Apoyar en validaciones de métodos analíticos cuando sea requerido.
Mantener el orden, limpieza y control del área de trabajo.
Elaborar reportes técnicos y colaborar en auditorías internas y externas.
Requisitos:
Formación académica: Licenciatura en Farmacia, Bioanálisis, Química o carreras afines.
Experiencia: Mínimo 1-2 años en control de calidad en industria farmacéutica (preferible).
Conocimientos:
BPM y BPL
Técnicas analíticas (HPLC, UV, disolución, pH, etc.)
Normativas regulatorias (FDA, OMS o DIGEMAPS en RD)
Manejo de herramientas informáticas (Excel, sistemas de laboratorio).
Competencias:
Atención al detalle
Pensamiento analítico
Responsabilidad y ética profesional
Trabajo en equipo
Organización y manejo del tiempo
Condiciones del Puesto:
Trabajo en laboratorio
Uso obligatorio de equipos de protección personal (EPP)